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CDC – Reporte de Eventos adversos após a vacinação COVID-19

O que você precisa saber sobre as vacinas para COVID-19:

  • As vacinas COVID-19 são seguras e eficazes.
  • O CDC recomenda que todos com 5 anos ou mais sejam vacinados o mais rápido possível para se proteger contra a COVID-19 e suas complicações potencialmente graves. O CDC atualizou sua recomendação para vacinas COVID-19 com preferência por vacinas de mRNA (Pfizer-BioNTech e Moderna).
  • Milhões de pessoas nos Estados Unidos receberam vacinas COVID-19 sob o programa de monitoramento de segurança mais intenso da história dos EUA.
  • O CDC, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e outras agências federais continuam monitorando a segurança das vacinas COVID-19.
  • Os eventos adversos descritos nesta página foram relatados ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos com Vacinas (VAERS, em inglês).
  • O VAERS aceita notificações de qualquer evento adverso após a vacinação.

O CDC está fornecendo atualizações oportunas sobre os seguintes eventos adversos graves de interesse:

A anafilaxia após a vacinação com COVID-19 é rara e ocorreu em aproximadamente 5 pessoas por um milhão de vacinados nos Estados Unidos. A anafilaxia, um tipo grave de reação alérgica, pode ocorrer após qualquer tipo de vacinação. Se isso acontecer, os profissionais de saúde podem tratar a reação de forma eficaz e imediata.

A trombose com síndrome de trombocitopenia (TTS) após a vacinação da Johnson & Johnson Janssen (J&J/Janssen) COVID-19 é rara. A STT é um evento adverso raro, mas grave, que causa coágulos sanguíneos em grandes vasos sanguíneos e plaquetas baixas (células sanguíneas que ajudam a formar coágulos). Em 13 de janeiro de 2022, mais de 17,8 milhões de doses da vacina J&J/Janssen COVID-19 foram administradas nos Estados Unidos. O CDC e a FDA identificaram 57 relatos confirmados de pessoas que receberam a vacina J&J/Janssen COVID-19 e posteriormente desenvolveram o TTS.

O CDC também identificou nove mortes que foram causadas ou atribuídas diretamente ao TTS após a vacinação J&J/Janssen COVID-19. Mulheres de 30 a 49 anos, especialmente, devem estar cientes do risco aumentado desse evento adverso raro. Existem outras opções de vacinas COVID-19 disponíveis para as quais esse risco não foi observado.

Até o momento, três casos confirmados de TTS após a vacinação de mRNA COVID-19 (Moderna) foram relatados ao VAERS após mais de 505 milhões de doses de vacinas de mRNA COVID-19 administradas nos Estados Unidos. Com base nos dados disponíveis, não há um risco aumentado de STT após a vacinação com mRNA COVID-19.

A síndrome de Guillain-Barré (GBS) em pessoas que receberam a vacina J&J/Janssen COVID-19 é rara. GBS é um distúrbio raro em que o sistema imunológico do corpo danifica as células nervosas, causando fraqueza muscular e às vezes paralisia. A maioria das pessoas se recupera totalmente do GBS, mas algumas têm danos permanentes nos nervos. Após mais de 17,8 milhões de doses de vacina J&J/Janssen COVID-19 administradas, houve cerca de 301 relatórios preliminares de GBS identificados no VAERS em 13 de janeiro de 2022. Esses casos foram amplamente relatados cerca de 2 semanas após a vacinação e principalmente em homens, muitos naquelas idades de 50 anos ou mais.

Com base nos dados, a taxa de GBS nos primeiros 21 dias após a vacinação J&J/Janssen COVID-19 foi 21 vezes maior do que após Pfizer-BioNTech ou Moderna (vacinas mRNA COVID-19). Após os primeiros 42 dias, a taxa de GBS foi 11 vezes maior após a vacinação J&J/Janssen COVID-19. A análise não encontrou risco aumentado de GBS após Pfizer-BioNTech ou Moderna (vacinas de mRNA COVID-19). O CDC e a FDA continuarão monitorando e avaliando os relatórios de GBS ocorridos após a vacinação contra o COVID-19 e compartilharão mais informações à medida que estiverem disponíveis.

A miocardite e a pericardite após a vacinação contra COVID-19 são raras. A miocardite é a inflamação do músculo cardíaco e a pericardite é a inflamação do revestimento externo do coração. A maioria dos pacientes com miocardite ou pericardite após a vacinação com COVID-19 respondeu bem aos medicamentos e ao repouso e se sentiu melhor rapidamente. Em 13 de janeiro de 2022, o VAERS recebeu 2.103 relatórios preliminares de miocardite ou pericardite entre pessoas com 30 anos ou menos que receberam vacinas COVID-19.

A maioria dos casos foi relatada após receber Pfizer-BioNTech ou Moderna, (vacinas de mRNA COVID-19), particularmente em adolescentes do sexo masculino e adultos jovens. Por meio do acompanhamento, incluindo revisões de registros médicos, o CDC e a FDA verificaram 1.213 relatos de miocardite, incluindo considerações clínicas, após a vacinação com mRNA COVID-19.

Relatos de morte após a vacinação contra COVID-19 são raros. A FDA exige que os profissionais de saúde relatem qualquer morte após a vacinação com COVID-19 ao VAERS, mesmo que não esteja claro se a vacina foi a causa. Relatos de eventos adversos ao VAERS após a vacinação, incluindo mortes, não significam necessariamente que uma vacina causou um problema de saúde. Mais de 529 milhões de doses de vacinas COVID-19 foram administradas nos Estados Unidos de 14 de dezembro de 2020 a 18 de janeiro de 2022. Durante esse período, o VAERS recebeu 11.468 notificações de morte (0,0022%) entre pessoas que receberam uma COVID-19 vacina. Os médicos do CDC e da FDA revisam os relatórios de morte para o VAERS, incluindo atestados de óbito, autópsia e registros médicos.

https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/adverse-events.html

Editado por Laura Czekster Antochevis

Contatos: [email protected]  ou http://linkedin.com/in/laura-czekster-antochevis-457603104

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