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Testes irregulares para diagnóstico da Covid-19 são proibidos

Produto Autoteste Covid-19 Isa Lab não possui registro junto à ANVISA 

Na terça-feira (25/1), a Anvisa determinou o recolhimento, a suspensão da comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso do Autoteste Covid-19 Isa Lab, por meio da publicação da Resolução RE 210 (https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-re-n-210-de-24-de-janeiro-de-2022-375794715 ).

O produto Autoteste Covid-19 Isa Lab não possui registro junto à Anvisa e é comercializado por empresa não regularizada.

Na quarta-feira (26/1), foi publicada a RE 213 (https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-re-n-213-de-25-de-janeiro-de-2022-376065874), que determina o recolhimento do produto “Teste Covid meuDNA PCR-LAMP Autocoleta de Saliva”, da empresa Empreendimentos Pague Menos S/A. Esse produto também não possui registro junto à Agência.

É importante ressaltar que, até o momento, não existe nenhum produto aprovado pela Anvisa como AUTOTESTE, ou seja, para uso por usuários leigos.

https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/testes-irregulares-para-diagnostico-da-covid-19-sao-proibidos

Editado por Laura Czekster Antochevis

Contatos: laura@ccih.med.br  ou http://linkedin.com/in/laura-czekster-antochevis-457603104

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